Präzisions-Diagnostik

Aus einer einzigen Serumprobe quantifizieren wir mehrere Biomarker – bekannte und neu entdeckte. Fortgeschritten. Automatisiert. Erschwinglich.

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AXINON® IVD-System

Das von der FDA zugelassene AXINON® System ist unsere zentrale Technologieplattform. Es integriert diagnostische Testalgorithmen in die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR).

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LipoFIT: Weltweit erster nach DIN EN ISO 9001:2000 und 13485:2003 zertifizierter NMR- Analytik Anbieter.

Regensburg, 01. August 2008- LipoFIT wird die Erst-Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 9001:2000 und 13485:2003 durch die KEMA Quality B.-V zugesprochen, einer der bedeutendsten Zertifizierungsstellen mit Hauptsitz in den Niederlanden und Niederlassungen u.a. in Japan und USA.

Die LipoFIT Analytic GmbH ist für ihre hohen Qualitätsstandards und ihre Kundennähe bekannt. Mit der erfolgreichen Zertifizierung verfügt das Unternehmen nun als einziger Anbieter auf dem Sektor über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, auch in Bezug auf Medizinprodukte. 

„Die verlässlich hohe Qualität unserer Arbeit hat für uns eine zentrale Bedeutung“, so Dr. Fritz Huber, Geschäftsführer von LipoFIT. „Durch die nun erfolgte Zertifizierung möchten wir diesen Anspruch offen legen und Verbesserungspotenziale identifizieren. Wir halten alle Arbeitsabläufe bei LipoFIT auf sehr hohem Niveau und optimieren sie ständig. Gerade auch deshalb ist es für uns sehr wichtig, dies extern überprüfen und bestätigen zu lassen.“ 

Mit der Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen und deren Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000 und 13485:2003 hat LipoFIT einen weiteren Meilenstein in der Umsetzung streng kundenoptimierter NMR-Analytik erreicht. Für Kunden aus den Bereichen Klinik und pharmazeutische Industrie bedeutet dies die Durchführung klinischer Studien auf höchstem Niveau. Arzneimittelimporteure und Kunden aus dem Bereich der Biotechnologie profitieren von einer optimierten Kundenkommunikation sowie extrem schnellen Bearbeitungszeiten.


Pressekontakt:

Christiane Proll MBA
numares GmbH
Josef- Engert- Str. 9
93053 Regensburg
Tel.:      +49 941 280949-14
Email:     christiane.proll(at)numares.com

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