Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) liegt vor, wenn die Nieren ihre Fähigkeit verlieren, das Blut zu filtern und schädliche Substanzen durch die Produktion von Urin auszuscheiden. Der Verlust dieser Funktion führt zu hämodynamischen Veränderungen und zur Ansammlung von Stoffwechselabfällen, was zu Bluthochdruck, Urämie und Nierenversagen führt. Wenn ein Patient etwa 90 % seiner Nierenfunktion verloren hat, ist die Dialyse der nächste Schritt. Wenn die Dialyse nicht mehr effektiv funktioniert, ist eine Nierentransplantation erforderlich.
Eine Nierentransplantation verbessert die Lebensqualität, birgt aber auch eine Reihe von Gesundheitsrisiken, darunter die Abstoßung der Spenderniere. Eine Abstoßung ist sehr ernst, und Kliniker arbeiten sehr hart daran, die transplantierte Niere zu erhalten.
Da es derzeit keine eindeutigen Biomarker für die Abstoßung gibt, ist eine Biopsie mit histologischer Analyse erforderlich, um festzustellen, ob die Niere abgestoßen wird. Im Gegensatz dazu bietet die genaue Überwachung von Stoffwechsel-Biomarkern für die Nierenabstoßung Möglichkeiten für ein frühzeitiges Eingreifen und kann die Anzahl der Biopsien verringern, die zur Beurteilung der neuen Nierenfunktion erforderlich sind.
AXINON® renalTX-SCORE®. |Nicht-invasive Überwachung des Transplantats.
Advanced. Automated. Affordable.
AXINON® renalTX-SCORE® ist ein CE-markierter Urintest, der Metabolomics und die Magnetic Group Signaling (MGS®)-Technologie zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung im Rahmen der Abstoßung von Nierentransplantaten nutzt. Der nicht-invasive Test analysiert und bewertet eine Konstellation von metabolischen Biomarkern, die zuvor in einer Studie zur Transplantatabstoßung identifiziert und validiert wurden.
AXINON® renalTX-SCORE® ermöglicht eine engmaschige Beobachtung des Transplantats, ist nicht-invasiv, eignet sich für die ambulante Überwachung zur Verbesserung der Patienten-Therapietreue und reduziert den Bedarf an invasiver, schmerzhafter und teurer Biopsien. Im Rahmen der Nachsorge und in Verbindung mit dem klinischen Kontext kann AXINON® renalTX-SCORE® unspezifische Symptome klären, indem es Abstoßungsreaktionen des Transplantats einordnet.
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Technologie. |Das AXINON® IVD-System.
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Die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) ist eine bewährte und hochpräzise Testtechnologie, mit der eine Vielzahl von Verbindungen auf molekularer Ebene bewertet werden kann.
Unser AXINON® System, das auf einer von der FDA zugelassenen Technologie basiert, ist die zentrale Plattform, die wir für die Entwicklung von Diagnosetests für Krankheiten verwenden, die auf Stoffwechselstörungen zurückzuführen sind, einschließlich chronischer Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen.
Bei diesem System werden diagnostische Testalgorithmen in die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) integriert, um präzise Ergebnisse zu erzielen.
Bis heute wurden weltweit mehr als 3.5 Millionen Tests mit der Numares-Technologie durchgeführt.
Publikationen
Atul K. Sharma Tom D. Blydt-Hansen
To accompany Banas et al., Time for a Paradigm Shift
EBioMedicine (2019)
M. Banas, S. Neuman, P. Pagel, F. J. Putz, G. Boehmig, J. Eiglsperger, et al.
A urinary metabolite constellation to detect acute rejection in kidney allografts
EBioMedicine (2019)
M. Banas, S. Neumann, J. Eiglsperger, E. Schiffer, F. J. Putz, S. Reichelt-Wurm, et al.
Identification of a urine metabolite constellation characteristic for kidney allograft rejection
Metabolomics Off J Metabolomic Soc, 14 (9) (2018), p. 116